Freisin Forbhreathnú Litríochta

1. Ceart
   Triail oscailte de 5-methyltetrahydrofolate in othair scothaosta a bhfuil dúlagar orthu
2. Faisnéis bhunúsach

• Dáta Foilsithe: Meitheamh 1993
• Iris: Nathairní síciatracht chliniciúil
• Cineál Taighde: Triail Chliniciúil Lipéad Oscailte

        3.   Croí Deireadh

Dheimhnigh an staidéar gur léirigh 5-methyltetrahydrofolate ó bhéal (MTHF) ó bhéal Éifeachtúlacht shuntasach in othair scothaosta a bhfuil dúlagar orthu: i measc 20 cruinniú othar Critéir dhiagnóiseacha DSM-III-R, chríochnaigh 16 seachtaine ar a laghad de chóireáil, agus Léirigh 81% (13 othar) feabhas suntasach ar chomharthaí dúlagair (Tháinig laghdú ≥50%ar scór Ham-D-21). Níl aon fhrithghníomhartha díobhálacha soiléire a bhaineann le drugaí breathnaíodh le linn cóireála, ag léiriú a chur i bhfeidhm sábháilteachta agus cliniciúil poitéinseal.

Ii. Dearadh taighde mionsonraithe

1. Cuspóir taighde
   Chun measúnú a dhéanamh ar an éifeacht theiripeach atá ag MTHF ó bhéal atá frithsheasmhach in aghaidh gastric (50 mg/day) in othair scothaosta a bhfuil dúlagar orthu agus a fhéidearthacht a fhiosrú mar idirghabháil shábháilte.
2. Prótacal idirghabhála

• Dosage agus foirmiú: 50 mg/lá gastric frithsheasmhach Ullmhú ó bhéal (teicneolaíocht sciath enteric chun comhábhair ghníomhacha a chosaint Le haghaidh ionsú díreach intestinal agus laghdaigh damáiste aigéad gastric).
• Saintréithe samplacha: 20 othar scothaosta (aois 60-82 bliain, meán 68.5 bliain), gach cruinniú DSM-III-R Diagnóiseach Diagnóiseach Critéir, scór Ham-D-21 ≥18, agus gan a bheith tromchúiseach fisiciúil dian galair nó neamhoird mheabhracha.

         3. Staidéar Tréimhse

Tréimhse níocháin phlaicéabó 1 seachtaine + cóireáil lipéad oscailte 6 seachtaine, le seachtainiúil Measúnú ar chomharthaí dúlagair (HAM-D-21) agus táscairí sábháilteachta.

Iii. Éachtaí taighde agus luach táirge

1. Sonraí éifeachtúlachta

• Feabhsú tapa: tar éis 6 seachtaine de chóireáil, an Laghdaigh scór Ham-D-21 go suntasach ó bhunlíne 34.8 ± 5.5 go 9.9 ± 10.8 (p <0.0001), le loghadh comhuaineach na n -airíonna a ghabhann leis mar imní agus somatization.
• Ráta ardfhreagartha: baineadh amach 81% de na hothair Freagra cliniciúil (laghdú ar an scór ≥50%), ag léiriú go bhfuil thart ar 81 as Is féidir le gach 100 othar scothaosta tairbhe a bhaint as.
• Buntáiste Meicniúil: Glacann MTHF páirt i Meitibileacht mheitilithe, cuireann sé sintéis S-adenosylmethionine chun cinn (Mar an gcéanna), agus rialaíonn sé meitibileacht neurotransmitters mar dopamine agus 5-hydroxytryptamine, ag feabhsú meicníocht phaiteolaíoch na dúlagar ón bhfréamh (comhlántach go dtí an sprioc traidisiúnta frithdhúlagráin).

2.        Sábháilteacht Lorg

• Níor aimsíodh aon abnormalities suntasach cliniciúil i dtáscairí saotharlainne ar nós gnáthamh fola agus feidhmeanna ae/duáin Le linn cóireála. Ní fhaca ach cúpla othar neamh-shonrach éadrom comharthaí amhail tinneas cinn agus insomnia, gan a bhaineann le drugaí cinnte Frithghníomhartha díobhálacha.
• Saintréithe Táirge MagnaFolate:
• Ard -íonacht: ≥99.8%, eisíontas JK12A <0.1%.
• Ard -Shábháilteacht: Deimhnithe mar "Eadóirsiú folate", sroicheann an táirge go praiticiúil Leibhéal neamhthocsaineach, gan amhábhair thocsaineacha ar nós formaildéad a úsáid agus aigéad p-toluenesulfonic.
• Ionsú díreach: Níl Meitibileacht a theastaíonn, ionsú díreach, bith-infhaighteacht 3-5 huaire níos airde ná folate traidisiúnta.

3.        Cliniciúil Tábhacht

• Buntáistí atá ag dul in aois-oiriúnú: saor ó chairdiach Rioscaí tocsaineachta agus hypotension orthostatic a bhaineann le frithdhúlagráin thraidisiúnta, Go háirithe oiriúnach do dhaoine scothaosta a bhfuil ae agus duáin laghdaithe acu feidhmeanna.
• Feidhmchlár comhcheangailte: Is féidir é a úsáid mar aidiúvach teiripe le haghaidh frithdhúlagráin nó ina n -aonar le haghaidh dúlagar éadrom agus Othair atá i gceist le drugaí, ag leathnú roghanna cóireála.

Iv. Léiriú meicníochta agus síneadh acadúil

1. Meicníocht ghníomhaíochta
   De réir mar a théann an fhoirm folate ghníomhach sa chorp, tionchar ar phaiteolaíocht dúlagair Trí na conairí seo a leanas:

• Ról Deontóirí Meitile: Glacann sé páirt i Lár -neirbhíseach meitiliú córais chun gnáth -shintéis neurotransmitter a choinneáil, DNA Deisiú, agus meitibileacht phospholipid membrane cille.
• An rialachán céanna: cuireann sé an táirgeadh inchinne chun cinn, a fheidhmíonn mar dheontóir meitile i modhnú meitileála Neurotransmitters ar nós norepinephrine agus 5-hiodrocsatryptamine, Éifeachtúlacht tarchuir synaptic a rialáil.
• Meitibileacht homocysteine: Laghdaíonn sé plasma Laghdaíonn leibhéil homocysteine a éifeachtaí néarthocsaineacha, agus feabhsaíonn sé an Líonra Rialála Cognaíoch-mhothúchánach.

2.        Scoláire Slabhra Tacaíochta agus Fianaise
Cruthaíonn an staidéar seo lúb dúnta fianaise le staidéir ina dhiaidh sin:

• Synergy of Compented Medication: Passeri et al. (1991) Léirigh triail dúbailte dall go raibh 15 mg/d 5-MTHF in éineacht le Mhéadaigh frithdhúlagráin an laghdú scór HAM-D faoi 4.1 pointe i gcomparáid i gcomparáid leis an ngrúpa monotherapy (p <0.01).
• Briseadh i ndaonraí atá frithsheasmhach in aghaidh drugaí: a 2023 Léirigh staidéar cliniciúil (NCT nach bhfuil ar fáil go poiblí) go bhfuil 15 mg/d 5-MTHF In éineacht le siomptóim feabhsaithe SSRI i níos mó ná 50% de SSRI-Resistant Othair, atá oiriúnach go háirithe d'iompróirí sócháin géine MTHFR C677T.
• Fíorú sábháilteachta fadtéarmach: Tá a Bith-infhaighteacht de 51%-54%, gan aon tocsaineacht charnach tar éis úsáide fadtéarmacha, agus is tinneas cinn éadrom neamhbhuan iad frithghníomhartha díobhálacha coitianta le minicíocht <5%.

V. Buntáistí lárnacha táirge magnafolate

Vi. Achoimre ar léirmhíniú litríochta

Dheimhnigh an staidéar ceannródaíoch i 1993 ar dtús Tá éifeachtúlacht agus sábháilteacht chinnte ag 5-methyltetrahydrofolate (magnafolate) dúlagar seanliachta, agus a mheicníocht bainteach go dlúth le neurotransmitter Líonraí meitibileachta agus meitile. Le hamhábhair ard-íonachta agus dian Rialú eisíontas, léiríonn táirgí magnafolate sábháilteacht an -ard, agus Bith-infhaighteacht agus comhlíonadh na n-othar a bharrfheabhsú, rud a chuireann riosca íseal ar fáil agus plean cóireála forlíontach an -oiriúnaitheach do dhúlagar scothaosta othair, agus táthar ag súil go mbeidh siad ina rogha nua i gcóireáil chliniciúil.

Ionchas margaidh: Leis an ngéarú domhanda ag dul in aois, an Meastar go sroichfidh an margadh meabhairshláinte $ 537.97 billiún faoi 2025.

Tá Magnafolate, lena bhuntáistí bunaithe ar fhianaise, a bhfuiltear ag súil go mbeidh luach tábhachtach acu i gcásanna ar nós cothaithe cliniciúil Táirgí Tacaíochta agus Sláinte Feidhme.

Tagairtí: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi, agus Pietro La Greca. "Triail oscailte de Methyltetrahydrofolate in othar scothaosta. Na "faoi" Annála na Síciatrachta Cliniciúla 5, Níl. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.