Risk Warning from Brazil's Ministry of Health and National Health Surveillance Agency on the Use of (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine Salt by Pregnant Women

Tá aigéad fólach riachtanach do shláinte mná torracha agus a bhféatas. Mar fhoirm ghníomhach de folate, (6S) -5-methyltetrahydrofolate salann glucosamine ceadaithe le húsáid i roinnt réigiún.

Mar sin féin, d'eisigh Aireacht Sláinte na Brasaíle agus an Ghníomhaireacht Náisiúnta um Fhaireachas Sláinte (ANVISA) rabhadh riosca sonrach le déanaí maidir le húsáid salann glucosamine (6S) -5-methyltetrahydrofolate glucosamine ag mná torracha, rud a ghlac aird an tionscail agus mar thoradh ar phlé. .


Príomhphointí an Rabhadh ó Aireacht Sláinte na Brasaíle agus ón nGníomhaireacht Náisiúnta um Fhaireachas Sláinte (ANVISA):

Tá sé ráite go sonrach ag an Aireacht Sláinte agus ANVISA, tar éis anailís chríochnúil ar thaighde eolaíoch reatha agus le tiomantas láidir do shláinte an phobail, gur cheart do mhná torracha teorainneacha an taighde eolaíoch reatha a chur san áireamh agus a gcoinníollacha sláinte pearsanta a mheas agus an úsáid á meas acu. de (6S)-5-Meitiltetrahydrofolate Glúcosamine Salann. Tá an tionscnamh seo deartha chun sábháilteacht na mban torracha agus a bhféatas a chinntiú agus chun rabhadh a thabhairt do thomhaltóirí agus do ghairmithe leighis táirgí den sórt sin a mheas go cúramach sula ndéanann siad rogha.


Athbhreithniú agus Nuashonrú ar Threoracha Rialála Stairiúla:

In 2018, d'eisigh ANVISA Treoir Rialála Uimh. 28, a thug aghaidh den chéad uair ar na rioscaí a bhaineann le húsáid forlíontaí aigéad fólach áirithe ag mná torracha. Sainordaíonn an treoir go gcaithfidh lipéid táirgí a lua go soiléir:

"An rabhadh 'I mná torracha, ní mór a mheas an dtugann riocht na máthar údar leis an mbaol féideartha don fhéatas, ag smaoineamh ar (6S) -5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine, toisc go bhfuil an fhianaise an-teoranta chun riosca an chomhdhúil seo le linn toirchis a chinneadh. ' a chur san áireamh ar lipéadú an táirge."




Nasc Rialála: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Pléigh%C3%A3o+-+Suplementos +bhianna/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?leagan=1.0


In 2020, d’eisigh ANVISA Treoir Rialála Uimh. 76, lena n-athdhearbhaítear an t-ábhar rabhaidh ar lipéid táirgí chun a áirithiú go gcuirtear tomhaltóirí ar an eolas go soiléir agus gur féidir leo na rioscaí úsáide a mheá.

"An rabhadh 'I mná torracha, ní mór a mheas an dtugann riocht na máthar údar leis an mbaol féideartha don fhéatas, ag smaoineamh ar (6S) -5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine, toisc go bhfuil an fhianaise an-teoranta chun riosca an chomhdhúil seo le linn toirchis a chinneadh. ' a chur san áireamh ar lipéadú an táirge."




Nasc Rialála: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b


Conclúid:

Ní hamháin go bhfeidhmíonn an beart a rinne an Bhrasaíl mar chosaint dá tomhaltóirí ach leagann sé fasach tábhachtach amach freisin maidir le húsáid fhorlíonta folate ar fud an domhain. Leagann sé chun suntais go bhféadfadh moltaí éagsúla a bheith ag réigiúin éagsúla maidir leis an táirge céanna mar gheall ar dhifríochtaí i mbeartais rialála, éabhlóid an taighde eolaíoch, agus riachtanais éagsúla na sláinte poiblí. Is meabhrúchán é seo go bhfuil sé riachtanach difríochtaí réigiúnacha a mheas agus cloí le treoir na n-údarás rialála áitiúil nuair a bhíonn forlíonadh cothaithe á roghnú agus á úsáid.

Tá sé mar aidhm ag an tuarascáil seo an rabhadh riosca a d'eisigh Aireacht Sláinte na Brasaíle agus ANVISA maidir le húsáid (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine Salt ag mná torracha a chur in iúl. Tá an fhaisnéis a chuirtear ar fáil chun críocha tagartha amháin, agus le haghaidh tuilleadh sonraí, tabhair cuairt le do thoil ar láithreán gréasáin oifigiúil ANVISA ag anvisa.gov.br.






A ligean ar labhairt

Táimid Anseo le Cabhair

Glaoigh orainn
 

展开
TOP